藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)
在生活中,崗位職責(zé)起到的作用越來(lái)越大,制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢?下面是小編為大家收集的藥品質(zhì)量管理員的職責(zé),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇1)
1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對(duì)藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。
2、落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;
3、督查各級(jí)藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。
4、對(duì)科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時(shí)分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇2)
1、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號(hào)歸檔保存。
2、負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。
4、負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。
5、負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。
7、負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并作好記錄歸檔保存。
8、負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。
9、協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇3)
1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。
2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針,指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。
7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。
8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
10、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。
11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。
12、加強(qiáng)藥品有效期的管理,設(shè)置《效期藥品催銷報(bào)表》,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時(shí)要每月填報(bào)一次報(bào)表。
13、從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》,負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。
14、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。
15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計(jì)的.實(shí)施,并將檢查結(jié)果及時(shí)向負(fù)責(zé)人做書面報(bào)告,提出改進(jìn)措施。
17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問,有權(quán)決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。
18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。
19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇4)
職責(zé)描述:
1、物料放行;
2、偏差調(diào)查;
3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行;
4、執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評(píng)估和審計(jì);
5、起草年度質(zhì)量管理計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告;
6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;
7、負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。
任職要求:
1、GMP藥廠1年以上QC實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)保部QA經(jīng)驗(yàn)2年以上;
2、熟悉cGMP的相關(guān)要求(CFDA等);
3、參加過FDA或GMP認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗(yàn)者更佳;
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇5)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施,負(fù)責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。
3、負(fù)責(zé)公司首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)首營(yíng)銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、首營(yíng)銷售客戶以及首營(yíng)品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點(diǎn)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點(diǎn)數(shù)據(jù)與動(dòng)態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時(shí)傳遞反饋。
7、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。
9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉(cāng)庫(kù)做好藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品的出庫(kù)運(yùn)輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。
11、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作。
12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。
13、及時(shí)學(xué)習(xí)上級(jí)藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時(shí)傳達(dá)執(zhí)行。
14、參加各類知識(shí)培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審會(huì)議,結(jié)合實(shí)際情況提出合理改進(jìn)建議。
17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理工作,并提出改進(jìn)措施。
18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇6)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》等法律法規(guī)。
2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。
3、進(jìn)行不定期巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。
4、協(xié)助倉(cāng)庫(kù)做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作。
5、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的質(zhì)量查詢工作。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇7)
1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指導(dǎo)實(shí)施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;
6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作;
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;
10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等,建立各種質(zhì)量檔案;
11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作;
13、協(xié)助行政辦公室開展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn);
14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,資料保存存檔
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇8)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán);
5、在公司各部門的協(xié)助下,做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;
7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查原因,迅速予以答復(fù)解決。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄;
11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄、保證本部門名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;
13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇9)
1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;
4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
6.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé)(精選篇10)
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé) 藥品質(zhì)量管理員職責(zé):
一:擔(dān)負(fù)對(duì)藥品訂貨的質(zhì)量初審;
二:擔(dān)負(fù)對(duì)入庫(kù)藥品的質(zhì)量核對(duì)與登記;
三:擔(dān)負(fù)對(duì)藥品在有效期內(nèi)使用;
四:擔(dān)負(fù)藥品的定期檢查并撰寫檢查報(bào)告;
五:為藥品科學(xué)訂購(gòu)提供建議;
六:對(duì)藥品問題進(jìn)行調(diào)查并擔(dān)負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。