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藥店質量管理員的職責

時間: 枝寅 崗位職責

在生活中,崗位職責起到的作用越來越大,制定崗位職責可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編為大家收集的藥店質量管理員的職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店質量管理員的職責

藥店質量管理員的職責篇1

1、質量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結。

2、落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況,提高藥品質量管理水平;

3、督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

4、對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質量管理水平。

藥店質量管理員的職責篇2

1、負責首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號歸檔保存。

2、負責特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。

3、負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。

4、負責不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。

5、負責文件的發(fā)放和回收。

6、負責藥品質量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。

7、負責對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導,并作好記錄歸檔保存。

8、負責藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。

9、協(xié)助質管部負責人開展其他工作。

藥店質量管理員的職責篇3

1、督促相關崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關質量管理制度。

2、認真貫徹藥店質量方針,指導監(jiān)督有關藥店的質量管理文件的執(zhí)行。

3、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作。

4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。

5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。

7、負責向當?shù)厮幈O(jiān)機關報告假劣藥品。

8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。

9、協(xié)助總部開展藥品質量管理教育和培訓。

10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。

11、指導并監(jiān)督藥學服務工作。

12、加強藥品有效期的管理,設置《效期藥品催銷報表》,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。

13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》,負責藥品全過程的質量監(jiān)管。

14、對藥品經(jīng)營中的質量問題進行最終處理。

15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。

16、負責定期組織《GSP》審計的.實施,并將檢查結果及時向負責人做書面報告,提出改進措施。

17、負責組織用戶訪問,有權決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。

18、負責監(jiān)督檢查質量管理各項工作的實施。

19、其他應當由質量管理人員履行的職責。

藥店質量管理員的職責篇4

職責描述:

1、物料放行;

2、偏差調查;

3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執(zhí)行;

4、執(zhí)行供應商質量體系管理,組織供應商評估和審計;

5、起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;

6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;

7、負責管理范圍迎審工作。

任職要求:

1、GMP藥廠1年以上QC實驗經(jīng)驗或質保部QA經(jīng)驗2年以上;

2、熟悉cGMP的相關要求(CFDA等);

3、參加過FDA或GMP認證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應商管理方面的經(jīng)驗者更佳;

4、具有較強的責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

藥店質量管理員的職責篇5

1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質量管理制度。

2、在質管部經(jīng)理的領導下,依據(jù)公司和本部門的質量方針目標,協(xié)助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。

3、負責公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質量檔案。

4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質量檔案。

5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數(shù)據(jù)新增工作;負責計算機系統(tǒng)中各質量控制點數(shù)據(jù)的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質量檔案中的資質證明材料一致。

6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。

7、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。

8、協(xié)助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。

9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。

10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。

11、指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質量驗收和養(yǎng)護工作。

12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經(jīng)理。

13、及時學習上級藥監(jiān)部門有關質量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。

14、參加各類知識培訓和專業(yè)學習,不斷提高自身水平,持證上崗。

15、參與相關質量體系文件的修訂工作。

16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。

17、協(xié)助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。

18、完成主管領導安排的其他工作。

藥店質量管理員的職責篇6

1、認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》等法律法規(guī)。

2、負責藥品質量管理工作。

3、進行不定期巡查,及時發(fā)現(xiàn)并制止質量管理方面的違章行為。

4、協(xié)助倉庫做好藥品質量檢查和養(yǎng)護工作。

5、負責在庫藥品的質量查詢工作。

藥店質量管理員的職責篇7

1、在質量領導小組的領導下,組織和指導實施公司gsp及全面質量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3、行使質量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質量具有裁決權;

4、負責組織起草公司藥品質量管理制度,并指導督促制度的執(zhí)行;

5、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核;

6、負責建立藥品質量檔案;

7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;

8、負責藥品的驗收工作;

9、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作,接受公司內(nèi)有關部門關于質量、技術問題的咨詢;

10、負責規(guī)范公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;

11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

12、負責收集和分析藥品質量信息;負責藥品不良反應上報工作;

13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓;

14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔

藥店質量管理員的職責篇8

1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;

2、依據(jù)公司質量方針目標,制定本部門的質量工作計劃,并協(xié)助部門領導組織實施;

3、負責質量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;

4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督,定期對公司質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權;

5、在公司各部門的協(xié)助下,做好本公司的質量培訓、教育工作;

6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;

7、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導;

8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復解決。

9、負責質量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告;

10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關記錄;

11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;

12、協(xié)助部門領導組織本部門的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;

13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。

14、完成領導交辦的其他任務。

藥店質量管理員的職責篇9

1.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;

2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

3.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質的審核;

4.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

5.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

6.組織驗證、校準相關設施設備;

7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

8.負責醫(yī)療器械召回的管理;

9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;

10.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;

11.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責

藥店質量管理員的職責篇10

藥品質量管理員的職責 藥品質量管理員職責:

一:擔負對藥品訂貨的質量初審;

二:擔負對入庫藥品的質量核對與登記;

三:擔負對藥品在有效期內(nèi)使用;

四:擔負藥品的定期檢查并撰寫檢查報告;

五:為藥品科學訂購提供建議;

六:對藥品問題進行調查并擔負相應的責任。

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