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加工蜂膠制品慎用乳化劑,蜂膠加工

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目前,市場上的一些水溶蜂膠液、蜂膠軟膠囊等蜂膠制品往往是通過使用乳化劑使蜂膠達(dá)到水溶的目的。乳化劑是藥品、食品和日化用品中常用的添加劑。但是,乳化劑并不是可以隨意使用的。首先要了解被乳化物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì),根據(jù)其水溶與脂溶性的平衡點(diǎn),來選擇HLB值合適的乳化劑;若沒有適用的乳化劑,需配制成HLB值合適的復(fù)合乳化劑,以達(dá)到使用最小量的乳化劑而取得最佳的乳化效果。其次,要充分考慮到所使用的乳化劑的安全性,即有無毒副作用和限量要求。
  
蜂膠中絕大部分是脂溶性物質(zhì),要想將其制成水溶性制品,可以通過乳化的辦法。但問題是,迄今為止尚無有完全適用的單一乳化劑。在這種情況下,往往選擇HLB值接近的乳化劑而造成超限量使用。常用的有吐溫類與司盤類,其中以使用吐溫80的居多。吐溫80,亦稱聚山梨醋80(POLYSORBATE80)性狀為淡黃色至橙黃色的粘稠液體;微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小LB值:15.0;pH:5.0~8.0;比重:1.06~1.09。試驗(yàn)證明,要使蜂膠能較好的在水中分散,吐溫80的用量需要在制品總量的5%以上。蜂膠含量越高,其用量越高,有的高達(dá)10%以上,還有的為了追求水溶效果,除蜂膠外,幾乎完全用吐溫80作溶劑。這些做法具有很大的缺陷。這是因?yàn)椋?/div>
  
第一、吐溫80是一個親水性的表面活性劑,具有很強(qiáng)的破裂細(xì)胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和組胺釋放(致敏性)。吐溫80作為一個聚合物本身純度波動極大,高純度的吐溫80是無色透明的,而大多數(shù)吐溫產(chǎn)品則是微黃到棕色,含有大量雜質(zhì)或降解產(chǎn)品。吐溫80中的親脂成份包括不飽和脂肪酸,這些不飽和脂肪酸十分容易氧化降解而產(chǎn)生更多的有毒成份,由此而產(chǎn)生的毒副反應(yīng)將會超過產(chǎn)品本身帶來的益處。醫(yī)學(xué)界證實(shí),吐溫80用于注射劑,會引起過敏反應(yīng),包括休克,呼吸困難,低血壓,血管性水腫,風(fēng)疹等過敏樣反應(yīng)癥狀。這些不良反應(yīng)在人的臨床實(shí)驗(yàn)可以十分嚴(yán)重,有死亡報(bào)道。因此,使用吐溫80是有嚴(yán)格限制條件的,它是一種有潛在不安全性的輔料,使用不當(dāng)會對人的健康造成很大影響。
  
第二、鑒于以上情況,有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都對吐溫80的安全使用限量作出了規(guī)定。在一般藥品制備中,根據(jù)藥品的服用量,吐溫80允許用量為0.5%~5%。以服用量與水溶蜂膠液近似的魚甘油乳劑為例,吐溫80的用量僅為2%;而注射劑的吐溫80用量限制在100ug/ml?!妒称诽砑觿┦褂眯l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-1996)中規(guī)定,吐溫80在雪糕、冰淇淋中的限量為1‰,在牛乳中的限量為1.5‰。《綠色食品食品添加劑使用準(zhǔn)則》(NY/T392-2000)明確規(guī)定,吐溫80和司盤是生產(chǎn)綠色食品禁止使用的食品添加劑。
  
加工蜂膠制品要慎用乳化劑。所謂慎用,即首先可用,但一定要保證其安全性,按衛(wèi)生部《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定,所選用的乳化劑必須是列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單中的品種和使用范圍。蜂膠未列入其使用范圍,因此,應(yīng)按需要擴(kuò)大使用范圍或使用量的規(guī)定,須由省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告和連續(xù)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告,確認(rèn)無毒副作用且符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可準(zhǔn)入市場。其次,應(yīng)加強(qiáng)科學(xué)研究,使用其他無毒副作用的溶劑,或配制無毒副作用的復(fù)合乳化劑,以保證產(chǎn)品的安全性。