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藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)

時間: 枝寅 崗位職責(zé)

在充滿活力,日益開放的今天,崗位職責(zé)對人們來說越來越重要,崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力,更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢?以下是小編幫大家整理的醫(yī)藥公司質(zhì)管員崗位職責(zé),希望對大家有所幫助。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇1

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質(zhì)量管理制度。

2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施,負(fù)責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。

3、負(fù)責(zé)公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。

4、負(fù)責(zé)首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。

5、負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。

6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時傳遞反饋。

7、負(fù)責(zé)對驗收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。

8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。

9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運(yùn)輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。

11、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護(hù)員做好藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護(hù)工作。

12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。

13、及時學(xué)習(xí)上級藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達(dá)執(zhí)行。

14、參加各類知識培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。

15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。

16、定期參與購進(jìn)藥品質(zhì)量評審會議,結(jié)合實際情況提出合理改進(jìn)建議。

17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險管理工作,并提出改進(jìn)措施。

18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇2

一、 組織結(jié)構(gòu):

質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長組織設(shè)施小組活動,組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

組 長:蔡昌林

副組長:溫啟敏 鄭橋斌

組 員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

二、 工作職責(zé):

1、 質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

2、 落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評價質(zhì)量管理制度的實施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;

3、 督查各級藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

4、 對科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇3

一:擔(dān)負(fù)對藥品訂貨的質(zhì)量初審;

二:擔(dān)負(fù)對入庫藥品的質(zhì)量核對與登記;

三:擔(dān)負(fù)對藥品在有效期內(nèi)使用;

四:擔(dān)負(fù)藥品的定期檢查并撰寫檢查報告;

五:為藥品科學(xué)訂購提供建議;

六:對藥品問題進(jìn)行調(diào)查并擔(dān)負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇4

質(zhì)量管理員:

1.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號歸檔保存。

2.負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。

3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。

4.負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。

5.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。

7.負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并作好記錄歸檔保存。

8.負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。

9.協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。

養(yǎng)護(hù)員:

1.負(fù)責(zé)對倉庫保管員進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并做好記錄歸檔保存。

2.負(fù)責(zé)對在庫的產(chǎn)品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好記錄。

3.發(fā)現(xiàn)可疑批號或可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人,必要時系統(tǒng)中對該批號或該產(chǎn)品進(jìn)行鎖控,暫停銷售。

驗收員:

1.負(fù)責(zé)對來貨的產(chǎn)品按要求進(jìn)行開箱驗收,做好開箱標(biāo)示,并在系統(tǒng)中審核。

2.負(fù)責(zé)對來貨產(chǎn)品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。

3.負(fù)責(zé)對來貨產(chǎn)品報告單的掃描和上傳至系統(tǒng),并編號歸檔保存。

4.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品按要求進(jìn)行驗收,并在系統(tǒng)中審核。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇5

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);

2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施;

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;

4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán);

5、在公司各部門的協(xié)助下,做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;

6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;7、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);

8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復(fù)解決。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析提供分析報告;

10、負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的'監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄;

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;

13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇6

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》等法律法規(guī)。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

3、進(jìn)行不定期巡查,及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。

4、協(xié)助倉庫做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作。

5、負(fù)責(zé)在庫藥品的質(zhì)量查詢工作。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇7

1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指導(dǎo)實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);

4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案;

7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;

8、負(fù)責(zé)藥品的驗收工作;

9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;

10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;

11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報工作;

13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn);

14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,資料保存存檔

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇8

1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念,協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作;

2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會,對有問題藥品及時反映,并查明原因,予以解決;

3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核。

4、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;

5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。

6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售;

7、負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的確認(rèn),監(jiān)督報損藥品的銷毀;

8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性;

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報工作;

10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門;

11、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作;

12、建立藥品質(zhì)量檔案;

13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇9

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫藥品的儲存質(zhì)量,對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;

2、儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。

3、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求儲存相應(yīng)庫中。

4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。

5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施予以調(diào)整;

6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報告質(zhì)量管理部;

7、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。

8、藥品碼放垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

9、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。

11、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。

12、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。

13、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放。

14、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

15、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)準(zhǔn)入儲存作業(yè)區(qū)

16、監(jiān)督儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

藥品質(zhì)管員崗位職責(zé)篇10

職責(zé)描述:

1、物料放行;

2、偏差調(diào)查;

3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行;

4、執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評估和審計;

5、起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;

6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;

7、負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。

任職要求:

1、GMP藥廠1年以上QC實驗經(jīng)驗或質(zhì)保部QA經(jīng)驗2年以上;

2、熟悉cGMP的相關(guān)要求(CFDA等);

3、參加過FDA或GMP認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗者更佳;

4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。

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