現(xiàn)如今，我們都跟承諾書有著直接或間接的聯(lián)系，承諾書是簽署人內(nèi)心真實意愿的表示，忌搞形式、走過場，忌出于無奈。那么問題來了，到底應(yīng)如何寫一份恰當(dāng)?shù)某兄Z書呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書，歡迎大家分享。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇1】

為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的'醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識放置應(yīng)準確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位 ： __

__年x月x日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇2】

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴格按照標(biāo)準組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的'說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二〇__年x月x 日

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇3】

為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：

1、認真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。

2、加強所經(jīng)營的.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

5、對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。

10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

11、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

承諾單位 ： __

__年x月x日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇4】

為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的.自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》, 《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

承諾單位 ： __

__年__月__日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇5】

供貨方(以下簡稱甲方)：__________________

購貨方(以下簡稱乙方)：__________________

為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的'證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

甲方(蓋章)：________________________乙方(蓋章)：________________________

日期：________________________日期：________________________

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇6】

甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：

乙方（供應(yīng)商）：

加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準應(yīng)符合國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方提供的`衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。

六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責(zé)。

七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。

八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。

十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

簽約代表（簽字）： 簽約代表（簽字）：

______年____月____日 _______年____月____日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇7】

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準應(yīng)符合國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的.證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準進行驗收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。

七、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

八、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

年月日 年月日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇8】

供貨方（以下簡稱甲方）：

購貨方（以下簡稱乙方）：

為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準（is013485）。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

日期：

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書【篇9】

為保證器械質(zhì)量，維護企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益，在購銷器械過程中，甲乙雙方應(yīng)對器械的質(zhì)量負責(zé)，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款，共同督促遵守執(zhí)行。

質(zhì)量條款：

一、甲、乙雙方必須根據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件（三證一照）并加蓋公章，殷實雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。

二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營器械。

三、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國家法定的質(zhì)量，并對其質(zhì)量負責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問題，由甲方負責(zé)解決。

四、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號、批準文號、注冊商標(biāo)及裝箱單、合格證。其外包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，滿足貨物運輸、儲存的要求。

五、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異?；蚪?jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。

甲方：_____有限公司

乙方：_________

簽定日期：___年___月___日