首個(gè)國(guó)產(chǎn)減肥神藥利拉魯肽獲批!華東醫(yī)藥利拉魯肽成為國(guó)內(nèi)首款GLP-1類減肥藥。下面是小編為大家整理的首個(gè)國(guó)產(chǎn)減肥神藥利拉魯肽獲批，歡迎大家的分享收藏喲!

首個(gè)國(guó)產(chǎn)減肥神藥利拉魯肽獲批

大火的GLP-1類“減肥神藥”終于在國(guó)內(nèi)獲批，首家花落華東醫(yī)藥。7月4日，華東醫(yī)藥股份有限公司(華東醫(yī)藥，000963)發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

利拉魯肽是今年大火的人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，原研企業(yè)為丹麥胰島素巨頭諾和諾德，原研藥的肥胖或超重適應(yīng)證于2014年在美國(guó)獲批，2015年歐盟獲批，但截至目前該適應(yīng)證尚未在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)。諾和諾德旗下另一款GLP-1類減肥藥司美格魯肽在國(guó)內(nèi)的減肥適應(yīng)證也尚未獲批。

這意味著華東醫(yī)藥利拉魯肽成為國(guó)內(nèi)首款GLP-1類減肥藥。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證已于2023年3月獲批上市。在此次公告中，華東醫(yī)藥稱，目前利拉魯肽已正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市銷售，并在全國(guó)各省積極開(kāi)展掛網(wǎng)和進(jìn)院的工作。

今年5月，華東醫(yī)藥與阿里健康(0241.HK)達(dá)成合作，利拉魯肽已在阿里健康大藥房線上首發(fā)。華東醫(yī)藥此前在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)曾表示，公司有專職的藥學(xué)服務(wù)和推廣團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展，未來(lái)減肥適應(yīng)證獲批后，對(duì)該產(chǎn)品依然會(huì)采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷售策略，院外包括線上渠道。

GLP-1是非胰島素類降糖藥開(kāi)發(fā)的熱門靶點(diǎn)，近年來(lái)也成為減重藥物領(lǐng)域最熱門的靶點(diǎn)。GLP-1受體激動(dòng)劑可通過(guò)延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重。由于以利拉魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重方面呈現(xiàn)出顯著的治療效果，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效。

像華東醫(yī)藥一樣布局利拉魯肽生物類似藥的還有多家。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)已有13家企業(yè)布局利拉魯肽生物類似藥，除了華東醫(yī)藥，通化東寶、正大天晴等多家企業(yè)已提交上市申請(qǐng)，聯(lián)邦制藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥業(yè)等企業(yè)已進(jìn)展到三期臨床試驗(yàn)中。

在其他GLP-1類減肥藥上，醫(yī)藥巨頭和國(guó)內(nèi)藥企也有不同程度的布局。6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)官網(wǎng)顯示，諾和諾德的GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽注射液的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次適應(yīng)證上市申請(qǐng)大概率與減重有關(guān)。國(guó)內(nèi)方面，由信達(dá)生物與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)的瑪仕度肽，目前4mg和6mg在中國(guó)超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項(xiàng)三期注冊(cè)研究正在進(jìn)行中。

利拉魯肽是怎么減肥的?

利拉魯肽是一種治療糖尿病的藥物，服用利拉魯肽后，可以增加胃排空時(shí)間，減少饑餓，減少能量消耗，間接控制體重，但并不能直接降低體重，所以打利拉魯肽不會(huì)減肥?；颊呷绻枰獪p肥可以通過(guò)調(diào)整飲食、進(jìn)行運(yùn)動(dòng)或抽脂手術(shù)等方式進(jìn)行。

1、調(diào)整飲食：在日常生活中應(yīng)注意營(yíng)養(yǎng)搭配，少吃高脂肪、高熱量的食物，多吃富含維生素的蔬菜和水果，主要以粗糧為主，可以促進(jìn)腸道的蠕動(dòng)，加快排便的速度，同時(shí)還能幫助減肥。

2、有氧運(yùn)動(dòng)：每天做一些有氧運(yùn)動(dòng)如跳繩、跑步等可以消耗很多的脂肪。在進(jìn)行有氧運(yùn)動(dòng)的時(shí)候，還可以輔助一些力量的鍛煉，可以提高體內(nèi)的肌肉含量。

3、抽脂手術(shù)：抽脂手術(shù)是一種快捷的減肥方式，可以針對(duì)性地減掉多余脂肪來(lái)達(dá)到瘦身的效果，并且可以阻斷脂肪細(xì)胞再生，在術(shù)后不易反彈。

患者減肥時(shí)應(yīng)做到科學(xué)減肥，不能盲目吃藥，不能節(jié)食，保持合理的飲食結(jié)構(gòu)和科學(xué)的運(yùn)動(dòng)。

利拉魯肽減肥效果怎么樣?

利拉魯肽對(duì)減肥是有效的，不過(guò)在我國(guó)，利拉魯肽還是屬于降血糖藥物，并沒(méi)有納入到減肥藥物的目錄中。所以如果想要使用此藥，還需先咨詢專業(yè)醫(yī)生建議。

利拉魯肽是一種降血糖藥物，能改善胰島素抵抗，提高胰島素的利用率，而且此藥還能延緩胃排空，減慢食物消化、吸收的速度，抑制攝食中樞，降低食欲，有助于降低飲食熱量攝入，從而達(dá)到減輕體重的目的。

長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)表明，利拉魯肽能夠有效減輕患者體重，適合體重指數(shù)(BMI)≥30的成年人，或者BMI≥27及以上，伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發(fā)癥的成年人。大部分患者用藥后會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、消化不良等胃腸道不適，屬于常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)。

國(guó)外已經(jīng)有國(guó)家將利拉魯肽用于慢性肥胖的治療中。但是在我國(guó)，利拉魯肽仍然作為降血糖藥物治療。國(guó)外和國(guó)內(nèi)所生產(chǎn)的利拉魯肽，在規(guī)格上有所不同。而且對(duì)于正常人群來(lái)說(shuō)，利拉魯肽是否有減肥作用，還沒(méi)有具體報(bào)道。所以，在選擇利拉魯肽減肥時(shí)，要嚴(yán)格聽(tīng)從專業(yè)醫(yī)生建議，不要濫用藥物，以免引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，比如頸部腫塊、聲音嘶啞、吞咽困難等。